가이드라인(민원인 안내서) 등록번호

안내서-0109-01

치과 수복재료의 향후 사용 가이드라인(민원인 안내서)

2014.  12.

의료기기안전국

지침서ㆍ안내서 제ㆍ개정 점검표
명칭	치과 수복재료의 향후 사용 가이드라인(민원인 안내서)
아래에 해당하는 사항에 체크하여 주시기 바랍니다.
등록대상 여부	□ 이미 등록된 지침서ㆍ안내서 중 동일ㆍ유사한 내용의 지침서ㆍ안내서가 있습니까?					□ 예 ■ 아니오
	☞ 상기 질문에 ‘예’라고 답하신 경우 기존의 지침서ㆍ안내서의 개정을 우선적으로 고려하시기 바랍니다. 그럼에도 불구하고 동 지침서ㆍ안내서의 제정이 필요한 경우 그 사유를 아래에 기재해 주시기 바랍니다. (사유 : )
	□ 법령(법ㆍ시행령ㆍ시행규칙) 또는 행정규칙(고시ㆍ훈령ㆍ예규)의 내용을 단순 편집 또는 나열한 것입니까?					□ 예 ■ 아니오
	□ 단순한 사실을 대외적으로 알리는 공고의 내용입니까?					□ 예 ■ 아니오
	□ 1년 이내 한시적 적용 또는 일회성 지시ㆍ명령에 해당하는 내용입니까?					□ 예 ■ 아니오
	□ 외국 규정을 번역하거나 설명하는 내용입니까?					□ 예 ■ 아니오
	□ 신규 직원 교육을 위해 법령 또는 행정규칙을 알기 쉽게 정리한 자료입니까?					□ 예 ■ 아니오
	☞ 상기 사항 중 어느 하나라도 ‘예’에 해당되는 경우에 지침서ㆍ안내서 등록 대상이 아닙니다. 지침서ㆍ안내서 제ㆍ개정 절차를 적용하실 필요는 없습니다.
지침서ㆍ안내서 구분	□ 내부적으로 행정사무의 통일을 기하기 위하여 반복적으로 행정사무의 세부기준이나 절차를 제시하는 것입니까? (공무원용)					□ 예(☞지침서) ■ 아니오
	□ 대내외적으로 법령 또는 고시ㆍ훈령ㆍ예규 등을 알기 쉽게 풀어서 설명하거나 특정한 사안에 대하여 식품의약품안전처의 입장을 기술하는 것입니까? (민원인용)					■ 예(☞안내서) □ 아니오
기타 확인사항	□ 상위 법령을 일탈하여 새로운 규제를 신설ㆍ강화하거나 민원인을 구속하는 내용이 있습니까?					□ 예 ■ 아니오
	☞ 상기 질문에 ‘예’라고 답하신 경우 상위법령 일탈 내용을 삭제하시고 지침서ㆍ안내서 제ㆍ개정 절차를 진행하시기 바랍니다.
상기 사항에 대하여 확인하였음.
2017 년 6 월 1 일
			담당자 확 인(부서장)		방 수 영 신 준 수

이 안내서는 「무수은 치과 수복재료의 대체」에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

본 안내서는 대외적으로 법적 효력을 가지는 것이 아니므로 본문의 기술방식(‘∼하여야 한다’ 등)에도 불구하고 민원인 여러분께서 반드시 준수하셔야 하는 사항이 아님을 알려드립니다. 또한, 본 안내서는 2014년 12월 30일 현재의 과학적ㆍ기술적 사실 및 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정 법규 내용 및 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 알려드립니다.

※ “민원인 안내서”란 대내외적으로 법령 또는 고시ㆍ훈령ㆍ예규 등을 알기 쉽게 풀어서 설명하거나 특정한 사안에 대하여 식품의약품안전처의 입장을 기술하는 것(식품의약품안전처 지침서등의 관리에 관한 규정 제2조)

※ 본 안내서에 대한 의견이나 문의사항이 있을 경우 식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기정책과에 문의하시기 바랍니다.

전화번호 : 043-719-3764

팩스번호 : 043-719-3750

제․개정이력

지침제목	제․개정 번호	승인일자	주요 내용
치과 수복재료의 향후 사용 가이드라인(민원인 안내서)	안내서-0109-01	2014.12.30.	제정

<목     차>

머리말	1

1. 배경	2

1.1 세계의 치아우식증부담 .....................................................................3

1.2 구강 건강 증진과 질병 예방 ...........................................................3

1.3 치과 수복 ...............................................................................................4

1.4 치과용 아말감과 대체적 직접 수복재료........................................4

2. 건강과 환경에 미치는 영향	5

3. 치과 수복재료의 종류	6

3.1 다양한 재료의 장․단점 ..................................................................7

3.2 수복물의 수명 .....................................................................................7

3.3 생물학적 고려사항 ...........................................................................10

4. 우수관리지침(BMP)	10

5. 치과 전문의료인 훈련의 중요성	13

6. 장래 연구의 중요성	14

7. 치과 수복재료의 사용 시 역할	15

7.1 치과 전문의료인의 역할 ................................................................15

7.2 세계보건기구의 역할........................................................................16

8. 권고사항	18

8.1 치아우식증예방의 강화 ..................................................................18

8.2. 치과 수복 재료에 관한 이용 가능한 증거 ..............................19

8.3 수복의 성공 지표 .............................................................................19

8.4 연구 과제..............................................................................................19

8.5 치과치료의 비용 ...............................................................................20

8.6 구강 의료서비스 시설  ...................................................................20

8.7 치과의료 제공자..................................................................................20

8.8 치과의료 제공자와 환자의 상호작용............................................21

8.9 산업의 책임 ........................................................................................21

8.10 치과 전문의료인 ..............................................................................22

8.11 세계보건기구의 책임.......................................................................22

9. 요약	23

10. 결론	25

치과 수복재료의 향후 사용 가이드라인

머 리 말

은, 주석 등을 주성분으로 수은과 혼합하여 제조되는 합금인 아말감은 150년이라는 오랜 시간 동안 치과 수복재료로 치아우식증 등의 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 지난 10여 년간 수은이 환경에 미치는 영향에 대한 인식이 증가하였고 특히, 치과 분야에서의 수은 사용이 환경 오염원이 된다는 점이 큰 주목을 받고 있습니다.

이에, 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 치과용 아말감을 대체할 수 있는 치과 수복재료를 이용하는 것에 대한 과학적 근거와 대체 사용으로 인해 발생할 수 있는 영향 등을 평가하기 위한 국제회의를 개최하는 등 수은 사용 저감화를 위한 노력을 기울이고 있습니다.

본 가이드라인에서는 치과 수복재료별 장․단점, 사용 수명 및 연간 실패율 등을 비교하여, 치과용 아말감 대체 재료로써의 사용 가능성을 평가하였습니다. 또한, 치과에서 수은의 배출을 감축할 수 있도록 캡슐형 아말감 사용 등을 포함한 치과용 아말감 우수관리지침을 제공하고 있습니다.

치과용 아말감은 보험적용에 따른 비용 문제, 치과수복 성능 등의 이유로 사용 빈도가 높은 의료기기입니다. 따라서 치과용 아말감의 사용 금지보다는 단계적인 감축을 목적으로 하며, 국제적인 수은 저감화 동향에 발맞춘 효과적인 수은 감축 방안을 마련하여 치과 전문 의료인, 구강의료 연구인 및 관련 단체에 도움을 드리고자 본 가이드라인을 발행하였음을 알려드립니다.

2014년 12월

배 경

1.1 세계의 치아우식증에 대한 우려

치아 우식증(충치)은 역사적으로도 오랜 기간 동안 세계 구강질병에서 가장 큰 비중을 차지하는 질병으로 고려되었다. 치아 우식증이 학령 아동(만6세 ~ 만12세)의 60~90%와 대부분의 성인에게서 발병하는 질병이기 때문에  대부분의 고소득 국가에서 중대한 공중보건 문제로 여겨지고 있다. 영구치의 경우에는 치아 우식증의 중증도를 우식경험영구치지수(Decayed, Missing and Filled Teeth index, DMFT)로 평가한다. 치아 우식증의 중증도는 지역마다 뚜렷한 차이를 보이나, WHO 세계 구강건강 데이터뱅크(아동의 치아 우식증 발생 시기에 관한 정보 등 제공)에 따르면, 12세 아동의 세계 치아 우식증 지수는 평균 1.6개이며 아메리카(DMFT=2.8)와 유럽지역(DMFT=2.6)에서 상대적으로 높다. 반면, 지중해 동부지역(DMFT=1.6)과 서태평양지역(DMFT=1.5)에서는 좀 더 낮은 것으로 나타나고, 동남아시아지역(DMFT=1.1)과 아프리카지역(DMFT=1.2)에서 가장 낮은 수치를 보인다.

대부분의 중․저소득 국가에서는 치아 우식증의 수준이 낮은 편이었으나, 최근 몇 년 사이 치아 우식증의 유병률이 급격히 증가 하였다. 그에 반해서, 대부분의 고소득 국가에서는 지난 20여 년간 치아 우식증이 감소한 것으로 관찰되었다. 이러한 패턴은 효과적인 불소 사용을 포함한 다수의 공중보건 정책과 생활조건, 생활방식의 변화, 자기관리 및 학교 구강건강 프로그램의 확립 등의 요인이 결합된 결과로 판단된다.

치아 우식증은 전 세계적으로 대부분 국가의 성인 인구에서 유병률이 높게 나타나며, 대부분의 고소득 국가와 라틴 아메리카 일부 국가에서는 DMFT 수치가 높게 나타나는데 비해 아프리카 및 아시아의 중․저소득 국가에서 낮게 나타나는 특징이 있다. 표 1에 고소득 국가와 저소독 국가에서 나타나는 DMFT, 구강의료서비스 등 치과 진료에서 나타나는 상대적인 특징을 비교하였다.

표 1. 고소득 국가와 중․저소득 국가의 치과 진료 비교

구분	고소득 국가	중․저소득 국가
DMFT	높음 (35～44세 성인 : 14개 이상)	낮음
구강의료서비스	질병 예방을 위한 사용 증가 ․정상 기능 치열(20개 이상의 치아)인 성인인구 증가	제한적인 서비스 및 인력 부족 ․예방적 치과 치료 및 수복치료가 거의 없음
치과의사당 비율	1 : 2000	1 : 150000
특징	65 이상 치아 발치율이 높음 ․일부 국가에서는 치아 소실율이 감소하는 현상도 관찰됨	치아소실로 인산 구강기능의 손상이 공중보건 문제로 확대될 것으로 예상됨

1.2 구강 건강 증진과 질병 예방

치아 우식증은 예방이 가능한 질병으로 국가 및 지역 사회 차원에서 질병예방프로그램을 확립하면 치과 수복치료를 효과적으로 감소시킬 수 있다.

첫째로, 국가와 지역사회는 WHO/FAO 권고사항에 따라서 저당 식이요법을 적극 장려하여야 한다. 그 외 다른 권고사항도 반영하여 유리(첨가)당은 에너지 섭취량의 10% 이하로 유지하고, 유리당을 함유한 식품/음료의 섭취는 1일 최대 4회로 제한해야 한다. 둘째로, 불소의 사용이 있으며 불소는 낮은 농도로 구강에 계속해서 도포하는 방법이 치과 치료 예방에 가장 효과적이다. 최적 농도의 불소에 장기간 노출되면 아동인구와 성인인구 모두에서 치아 우식증 수준이 감소한다. 불소는 불소를 첨가한 식수, 소금, 우유, 구강세정제 또는 치약, 의료인이 도포한 불소 등에서 접할 수 있다. 셋째로, 적절한 신체 및 구강 위생상태 관리를 포함한 청결한 생활 방식, 깨끗한 물 및 위생시설 등의 이용이 가능한 위생 환경을 마련하는 것도 구강 건강에 필수적이다.

1.3 치과 수복

치아 우식증은 예방을 위한 다양한 노력에도 불구하고, 치아의 수복이 요구되는 문제는 여전히 발생하고 있다. 이러한 경우의 치과 치료는 질병 조직을 제거하고 적절한 재료로 치아를 수복하는 방식이다. 전 세계적으로 치과용 아말감은 수십 년간 치과수복재료로 널리 사용되어왔다. 그러나 중․저소득 국가에서는 구강의료 인력, 서비스 시설 부족, 치과수복 재료의 이용이 제한적이고 치과 수복치료에 많은 비용이 드는 이유 등으로 인해 환자들이 극단적으로 치아를 발치하기도 한다. 따라서 치과수복치료의 접근성이 더 이상 개선되지 않는다면, 중․저소득 국가의 치아 우식증에 대한 부담이 증가하여 가까운 시일 내에 훨씬 더 많은 수의 국민이 치아를 잃게 되는 결과를 초래할 수도 있을 것이다.

1.4 치과용 아말감과 대체적 직접 수복재료

수복치료에 사용되는 치과용 아말감은 수은과 주석, 은 등의 금속과 혼합하여 형성되는 합금이다. 치과용 아말감은 효과적이고 안전한 것으로 간주되고 있지만 아말감에 들어있는 수은이 건강에 영향을 미칠 가능성이 있고 환경을 오염시킨다는 우려가 제기되고 있다. 1997년에 세계보건기구는 치과용 아말감 사용에 관한 회담을 개최하였다. 회담에서는 다양한 과학적 참고자료에서 제시하는 많은 양의 근거를 평가하고 회의 보고서에 기술하였다. 또한, 세계보건기구는 회담에서 합의문을 채택하였고, 이는 합의문은 치과용 아말감 사용에 대한 세계보건기구의 입장을 뒷받침하는 근거가 되어왔다. 그러나 한편으로는 아말감 사용과 관련된 추가적인 연구가 필요하다는 견해를 표명하기도 하였다.

지난 10여 년간, 수은이 환경에 미치는 영향에 대한 관심과 인식의 증가와 더불어 환경 오염원이 되고 있는 치과치료는 더 많은 주목을 받게 되었다. 그에 따라 치과 전문 의료인과 구강의료 연구 커뮤니티 내에서는 대체수복재료를 사용하여 환자를 치료하는 것에 대한 관심이 증가하였다. 몇몇 고소득 국가는 치아색 치과재료의 가용성과 접근성이 더 높다는 점을 들어 치과용 아말감 사용을 금지하는 법안을 제출하였다.

그러나 대부분의 국가에서 보험급여제도는 대체수복재료의 사용을 아직 인정하지 않고 있고, 그 결과 소비자가 치아구조의 수복에 대체 재료를 사용하려면 치과용 아말감보다 더 비싼 비용을 부담해야 한다. 또한 대부분의 중․저소득 국가에서 대체 재료는 국민과 사회가 사용하기에 지나치게 비싸기 때문에 치과용 아말감은 여전히 치과 충전․강화재료로 사용되고 있다.

치과 수복 치료를 위한 치아색 재료에 관한 연구는 지난 10~15년간 크게 증가하였다. 가장 부유한 선진공업국 중 일부 국가에서는 현재 고품질의 대체 재료가 시판되고 있으며, 임상시험을 통해 일부 재료에 대한 유치와 영구치를 대상으로 시험이 수행되었다. 이러한 임상시험은 주로 고소득 국가에서 이루어졌으므로 이를 통해 얻은 결론은 중․저소득 국가에 직접 적용되기에는 적합하지 않은 경향도 있다.

2. 건강과 환경에 미치는 영향

유엔환경계획(United Nations Environment Programme; UNEP)에 따르면, 치과용 아말감 사용으로 인해 환경에 배출되는 수은의 양은 전 세계적으로 연간 총 260 ~ 340톤에 이른다(표 2). 소각, 매립, 폐수배출을 통해서 환경으로 배출된 수은은 전 세계적으로 운반 및 퇴적되어 주요 환경오염원이 되며, 생선 소비 등을 통해 먹이사슬로 유입된다.

표 2. 치과용 아말감 사용으로 인한 세계의 연간 수은 배출량

주요 배출 및 경로	수은(톤/연)
대기	50 ~ 70
지표수	35 ~ 45
지하수	20 ~ 25
토양	75 ~ 100
치과용 아말감의 재순환	40 ~ 50
안전한 격리 처리	40 ~ 50
총계	260 ~ 340
출처 : 유엔환경계획

수은은 대단히 유독하여 건강에 유해하다. 수은은 높은 표면장력과 휘발성으로 인해 공기 중에서 빠르게 기화되어 흡입성 유해물질이 된다. 인체로 흡입된 수은증기의 약 80%는 폐를 통해 혈액으로 흡수되고, 폐, 신장, 그리고 신경, 소화, 호흡 및 면역체계에 해를 끼친다. 수은 중독의 증상으로는 급성 노출 시 숨 가쁨, 호흡 곤란 및 기침 등이 있으며, 적은 용량에 만성적으로 노출될 경우에는 과민성, 우울증 및 어눌한 발음 등의 증상이 나타난다. 그 외에도 시력 및 청력 손상, 마비, 불면증, 정서 불안, 태아 발달기의 발달장애, 아동기의 주의력 결핍 및 발달지체 등 증상이 나타날 수 있다.

3. 치과 수복재료의 종류

치과에서는 일반적으로 두 종류의 수복재료를 사용한다. 치과 수복재료는 치아에 직접 적용할 수 있는지, 치과 기공소에서 수복물을 제작해야 하는지에 따라서 정해진다. 치아를 직접 수복하는 치과재료는 치아의 기능을 보존하고자 할 때 사용한다. 간접 수복재료는 미리 성형된 금속 크라운, 치과용 도재, 주조 수복재료를 포함한다. 직접 수복재료의 주요 유형은 다음과 같다.

치과용 아말감(수은을 함유한 은-주석-구리 아말감)

레진계 복합재료(RBC)

RBC 변형물(폴리산 변형 혼합재료), 컴포머와 자이오머(글래스 필러 변형 복합재료)

글래스 아이오노머 시멘트/수성 시멘트: 자가중합(“순수” 글래스아이오노머), 광중합(레진 강화형 글래스 아이오노머)

장기적 임시 재료(예: 강화형 산화아연 유지놀 시멘트)

수복재료를 사용할 수 있는 적응증은 작은 치아 우식증에서부터 광범위하게 소실된 치아질까지 다양하다. 수복재료는 기본적으로 치아 우식증이 생긴 경우에 사용된다. 영구치에 대해서는 최소한의 개입에서부터 광범위한 대체 나 강화 시술을 요하는 치아 우식증이 발생한 경우, 그리고 실패하거나 불충분한 수복물을 교체하거나 보수해야 하는 경우에 사용된다. 수복재료는 또한 일정한 부위, 예를 들면, 치근우식증이 발생한 환자에게도 사용된다.

화학요법제나 칼슘, 불소와 같은 항균물질을 방출함으로써 구강 미생물에 반응하는 ‘스마트 복합재료’인 비정질 인산칼슘 복합재료의 개발은 복합재료 수복의 일부 단점을 극복할 수 있을 것이다. 취급이 간편하고, 수명이 오래 유지되는 글래스 아이오노머, 저수축 레진 및 고강도 충전재의 기술에 기초한 재료에 관한 연구가 진행 중이다.

3.1 다양한 치과 수복재료의 장․단점

치아색 수복재료는 일반적으로 아말감보다 비싸지만, 전통적인 아말감 충전 재료를 대체할 수 있는 심미적 재료이다. 그러나 저작력이 가해지는 부위에 사용하는 경우, 수명과 마모에 대한 우려가 있다. 미세누출 역시 단점이나 적절한 처리와 엄격한 임상시술을 통해 감소시킬 수 있다. 일반적으로, 복합재료 수복은 아말감 수복에 비해 많은 보수를 필요로 한다. 아말감, 복합재료, 글래스 아이오노머 및 레진 아이오노머의 장․단점을 표3에 나타내었다.

3.2 수복물의 수명

재료의 수명에 관한 데이터는 다수의 요인에 좌우되기 때문에 다양한 재료의 수명을 쉽게 정할 수는 없다. 여기서 재료의 선택은 다수의 요인 중 하나에 불과하다. 연구 설계, 치아 우식증, 시술자의 경험, 표준화되지 않은 평가 기준, 연구 집단은 임상 결과를 좌우하는 요인이다. 여러 연구에서 아말감의 수명이 다른 재료보다 더 긴 경향이 있음을 보여주는데 반해서, 최근의 데이터는 레진계 복합재료(RBC)의 수명이 유사하게 길다는 것을 시사하고 있다. 글래스 아이오노머의 수명은 아말감이나 RBC의 수명보다 더 짧다. 그러나 글래스 아이오노머는 주로 유치를 대상으로 하여 평가된다. 저작력을 적게 받는 충전 부위에서는 복합재료의 성능이 글래스 아이오노머 시멘트보다 더 우수하다. 비외상성 수복 치료(ART) 시술은 유치에서 긍정적인 결과를 가져오는 것으로 사료된다. 강화형 산화아연 시멘트는 대략 1년까지 지속되는 반영구 수복에 권장된다.

표3. 다양한 유형의 치과 수복재료의 장․단점

아말감	복합재료	글래스 아이오노머	레진 아이오노머
주된 용도
치아 충전	심미적 치아충전	작은 무하중 충전	작은 무하중 충전
중하중 후치부 수복	베니어	와동 이장재	와동 이장재
		크라운 및 브릿지용 시멘트	크라운 및 브릿지용 시멘트
누출 및 재발 우식증에 대한 특징
중간정도의 누출	제대로 접착된 경우, 누출도가 낮음	대체로 누출도가 낮음	제대로 접착된 경우, 누출도가 낮음
재발 우식증의 발생정도는 다른 재료와 같음	재발 우식증은 치아-재료의 접착이 유지되는 것에 좌우됨	재발 우식증의 발생정도는 다른 재료와 같음	재발 우식증의 발생정도는 다른 재료와 같음
		불소 방출이 유익할 수 있음	불소 방출이 유익할 수 있음
전체적인 내구성, 분열 저항성 및 마모 저항성
큰 하중을 지지하는 수복에서 양호․우수한 내구성을 보임	작은 수복 또는 중간정도의 수복에서 양호한 내구성을 보임	무하중을 지지하는 수복에서 중간정도 ․양호한 내구성을 보임. 하중을 잘 지지하지 못함	무하중을 지지하는 수복에서 중간정도 ․양호한 내구성을 보임. 하중을 잘 지지하지 못함
깨지기 쉬움. 충전된 가장자리가 빠질 수 있음. 넓은 고하중 수복에서 팽창강도가 양호함	고하중 수복에서 분열 저항성이 중간 정도임	분열 저항성이 낮음	낮은 분열 저항성 내지 중간 정도의 분열 저항성
마모 저항성이 큼	마모 저항성이 중간정도임	저작면에 사용할 경우 마모도가 큼	저작면에 사용할 경우 마모도가 큼
치아 와동의 준비 및 임상적 고려사항
치아 구조물을 삭제해야 함	본딩 접착을 이용하므로 치아 구조물 삭제가 더 적음	본딩 접착을 이용하므로 치아 구조물 삭제가 더 적음	본딩 접착을 이용하므로 치아 구조물 삭제가 더 적음
광범위한 임상상태에 잘 견딤	시술 면을 잘 관리해야 함	시술 면을 잘 관리해야 함	시술 면을 잘 관리해야 함
수복 치료 중 수분을 견디는 성질이 중간정도임	수복 치료 중 수분을 거의 견디지 못함	수복 치료 중 수분을 거의 견디지 못함	수복 치료 중 수분을 거의 견디지 못함

일반적으로, 치과용 아말감은 레진 복합재료보다 수명이 더 길다. 복합재료의 수명의 중간 값은 < 5 ~ 8년인 것에 비해서, 아말감의 수명의 중간 값은 10 ~ 15년이다. 마찬가지로, 5년 후 교체 필요성은 아말감보다 복합재료가 약 50% 더 크다. 다양한 수복 재료의 연간 실패율은 표 4에 나타내었으며, 글래스 아이오노머의 실패율이 7.6%로 가장 높다. Espelid 연구진은 은 강화형 글래스 아이오노머와 레진 강화형 글래스 아이오노머의 임상작용을 비교하였다. 24개월 후에, 레진 강화형 글래스 아이오노머는 유지, 변연부 통합성, 이차 치아우식증 면에서 전체적으로 가장 우수한 성능을 보였다.

표 4. 치과 수복의 연간 실패율

재료	교체 연수	연간 실패율
레진계 복합재료	8년	2.3%
폴리산 강화형 복합재료	7년	3.5%
레진 강화형 글래스 아이오노머	2년	3.1%
글래스 아이오노머	4년	7.6%
아말감	10년	2.2%

노르웨이 KVIT 프로젝트에 따르면, 컴포머 수복의 95%, 아말감 수복의 92%, 복합재료 수복의 85%, 글래스 아이오노머 수복의 69%는 4년 후에도 유지되었다. 컴포머를 사용한 치과의사는 단 한명이었기 때문에, 컴포머의 높은 성공률은 시술자 간 가변성이 제한적인 것에 기인할 수 있다.

전체 수복 중 4.6%만이 아말감을 사용하였고, 이것은 치과 수복 재료에 대한 치과의사의 선호도가 반영된 것으로 볼 수 있으며, 실패의 가장 일반적인 원인은 이차치아우식증이다.

3.3 생물학적 고려사항

모든 인공재료는 구강 환경으로 물질을 방출하고, 이것은 부작용 및 이상반응의 위험이 있음을 의미한다. 아말감은 전신 건강에 대한 우려와 관련이 있는데 반해서, 다른 수복재료는 구강에 국소적인 영향을 미치는 것으로 보고되고 있다. 치과 수복재료의 생체적합성은 다양한 시험 환경에서 평가 중이다. RBC와 관련 재료는 레진의 구성성분과 관련 있는 세포 및 세포 이하의 수준에 미치는 영향과 필러 입자(filler particle)의 측면에서 설명되어져왔다.

노르웨이 치과 생체재료 이상반응 부서에 따르면, 2008년에 아말감 사용을 금지한 이후 복합재료 및 시멘트와 관련된 이상반응을 보고하는 보고서의 수가 증가하고 있다. 보고된 이상반응의 대부분은 치료 후 1주일 이내에 발생하였다. 전신 건강 문제와 구강안면 병변 및 상태로 구성된 이상반응 보고의 목록 중에서, 가장 흔하게 보고된 호소증상은 피부 반응과 통증이다. 그러나 수집된 정보는 자발적 보고에 기초하고 있다. 치과 수복재료로 인한 이상반응을 등록할 수 있는 보다 더 객관적인 세계 등록소를 설립할 필요가 있으며, 장기적 감시 또한 필요하다.

4. 우수관리지침

800,000개 이상의 치과진료소에서 환경으로 배출되는 수은의 양은 전 세계적으로 전체 수은 배출원에서 환경으로 배출되는 전체 수은 오염물질의 0.04% ~ 0.2%로 추정된다. 수은이 건강과 환경에 미치는 효과에 대한 우려는 지난 몇 년간 증가하여왔으나, 치과용 아말감에 함유된 수은은 안정적이다. 그리고 제대로 관리하면 아말감 폐기물을 안전하게 재활용할 수 있다. 우수관리지침(BMP)은 아말감 폐기물의 취급 및 처리에 관한 일련의 관리기준으로, 벌크 형태의 수은 수집 프로그램의 개시, 체어사이드 트랩, ISO 11143에 적합한 아말감 분리기 및 진공 수집의 이용, 트랩의 검사 및 세척, 재활용 또는 수집된 아말감의 처리를 위한 상업적 폐기물 처리 서비스의 이용을 포함한다. 재활용은 치과진료소에 적용되는 우수관리지침 중 하나로 표 5에 있으며, 치과 실무를 위한 실용지침은 표 6에 제시하였다. 일반적으로 치과시설에 분리기를 설치하면, 환경 속의 메틸수은의 양이 독성학적으로 의미 있게 감소할 것이라는 주장도 제기될 수 있다. 우수관리기준의 다른 조치와 아말감 분리기를 사용하면, 환경으로 배출되는 수은의 양을 유의하게 감소시킬 수 있다. 잠재적으로 생물학적으로 이용 가능한 수은을 1톤 감소시키기 위해서 치과산업이 지불하는 연간 비용은 약 2억7천3백만 US달러 ~ 1억2천만 US달러에 이른다는 점은 주목할 만하다.

표 5. 아말감을 사용하는 치과 진료소를 위한 우수관리지침

해야 할 것	해서는 안 될 것
미리 캡슐로 싼 합금을 사용하고 다양한 크기의 캡슐을 갖춘다.	벌크 형태의 수은을 사용하지 않는다.
사용한 일회용 아말감 캡슐을 재활용한다.	사용한 일회용 아말감 캡슐을 생물유해성 및 감염성 폐기물 용기 또는 일반 쓰레기통에 넣지 않는다.
비접촉(스크랩) 아말감을 수집, 저장 및 재활용한다.	비접촉 아말감 폐기물을 생물유해성 및 감염성 폐기물 용기 또는 일반 쓰레기통에 넣지 않는다.
제거 후 수복물에서 (접촉) 아말감 조각을 수집하고 아말감 폐기물을 재활용한다.	접촉 아말감 폐기물을 생물유해성 및 감염성 폐기물 용기 또는 일반 쓰레기통에 넣지 않는다.
체어사이드 트랩, 진공 펌프 필터, 아말감 분리기를 사용하여 아말감을 보존하고 내용물을 재활용한다.	배수관이나 개수대에서 아말감을 함유한 기기를 세척하지 않는다.
아말감 수복물을 함유한 치아를 재활용한다. ※ 주의: 아말감 수복물을 함유한 발치 치아를 살균해야 하는지의 여부는 재활용 처리자에게 문의한다.	아말감 수복물을 함유한 발치 치아를 생물유해성 및 감염성 폐기물 용기, 예기용(sharps) 용기 또는 일반 쓰레기통에 넣어 처리하지 않는다.
가능한 재활용을 통해 아말감 폐기물을 관리한다.	배수관이나 변기로 아말감 폐기물을 씻어 내리지 않는다.
아말감의 용해를 최소화하는 라인 클리너를 사용한다 .	표백제나 염소를 함유한 클리너를 사용해 폐수라인을 세척하지 않는다.

표 6. 우수관리지침(표 5)을 치과 실무에 통합하기 위한 실용지침

구분	실용지침
비접촉 (스크랩) 아말감	- “재활용용 비접촉 아말감 폐기물”이라고 표시된 입구가 넓은 용기에 비접촉, 스크랩 아말감을 넣는다. - 용기의 뚜껑을 잘 밀봉하였는지 확인한다. - 용기가 가득 차면 재활용 처리자에게 보낸다.
아말감 캡슐	- 다양한 크기의 아말감 캡슐을 갖춘다. - 아말감을 혼합한 후, “재활용용 아말감 캡슐 폐기물”이라고 표시된 입구가 넓은 밀폐 용기에 빈 캡슐을 넣는다. - 완전히 비울 수 없는 캡슐도 마찬가지로 “재활용용 아말감 캡슐 폐기물”이라고 표시된 입구가 넓은 밀폐 용기에 넣는다. - 용기의 뚜껑을 잘 밀봉하였는지 확인한다. - 용기가 가득 차면 재활용 처리자에게 보낸다.
일회용 체어사이드 트랩	- 체어사이드 장치를 열어 트랩을 노출시킨다. - 트랩을 분리하여 “재활용용 접촉 아말감 폐기물”이라고 표시된 입구가 넓은 밀폐 용기에 바로 집어넣는다. - 용기의 뚜껑을 잘 밀봉하였는지 확인한다. - 용기가 가득 차면 재활용 처리자에게 보낸다. - 위생에 엄격한 전용 치과기기에서 분리한 트랩은 일반 쓰레기통에 넣을 수도 있다.
재사용 가능 체어사이드 트랩	- 체어사이드 장치를 열어 트랩을 노출시킨다. - 트랩을 분리하고 “재활용용 접촉 아말감 폐기물”이라고 표시된 입구가 넓은 밀폐 용기에 내용물을 비운다. - 용기의 뚜껑을 잘 밀봉하였는지 확인한다. - 용기가 가득 차면 재활용 처리자에게 보낸다. - 트랩을 체어사이드 장치에 다시 넣는다. (흐르는 물에 트랩을 헹구면 치과용 아말감 폐기물이 흘러나올 수 있으므로 흐르는 물에 헹구지 않도록 한다.)
진공 펌프 필터	- 제조업자의 권장 일정에 따라서 필터를 교환한다. ※ 주의: 다음의 지침은 재활용 처리자가 전체 필터를 받아준다는 가정을 전제로 한다. 일부 재활용 처리자는 진공펌프 필터를 다르게 취급할 것을 요구한다. 그러므로 먼저 재활용 처리자에게 취급방법을 확인해야 한다. - 필터를 교체한다. - 필터의 뚜껑을 닫고 밀봉된 용기를 원래 배송된 상자에 넣는다. 상자가 가득차면, 필터를 재활용한다.
아말감 분리기	- ISO 11143에 적합한 아말감 분리기를 선택한다. - 유지 및 재활용 절차에 관한 제조업자의 권장사항을 따른다.
라인 클리너	- 아말감의 용해를 최소화할 수 있도록 비 표백제, 염소를 함유하지 않은 라인 클리너를 사용한다.

5. 치과 전문의료인 훈련의 중요성

치아색 수복 재료의 커져가는 인기를 고려하여, 전 세계의 치과대학은 치과대학생이 시술을 수행하는데 필요한 적절한 기술을 갖출 수 있도록 훈련 및 교육 커리큘럼을 수정하고 있다. 그러나 이용되는 수업, 기법 및 기술에는 차이가 있는 것으로 관찰된다. 치과대학 직원 스스로가 기술과 자세를 가르칠 수 있는 충분한 훈련을 받지 못했을 수도 있고, 보수 체계가 다양한 기술을 가르치는 것에 영향을 미칠 수도 있다. 어떤 치과대학은 복합레진을 더 강조하는 반면, 어떤 치과대학은 정부가 치과치료에 사용되는 아말감 재료에만 재정을 지원하기 때문에 아말감 수복을 계속해서 가르친다. 구강 건강 증진이 그러하듯이, 치아 구조물을 보존하고 치아의 잔존률을 개선시키고자 하는 철학을 장려하는 것 또한 긴요하다. 치과대학생이 후치부에 수복한 레진 복합재료의 임상 성능은 만족스러운 것으로 나타났다. 치과대학생이 아말감에 앞서 복합 레진으로 수복하는 법을 배웠다면, 아말감은 다루기가 어렵다고 생각할 수 있다. 수복 치과치료의 다른 많은 시술에는 접착제가 사용된다.

결론적으로, 치과용 아말감의 사용은 대체로 감소하고 있다. 접착성 레진 재료를 사용하면 치아 삭제가 더 적고, 결과적으로 치아 자체의 잔존기간이 더 길어진다. 재정기관은 후치부 수복 치료 시 아말감을 접착제를 사용하는 선택재료로 교체하는 계획을 주도하고 장려해야 한다. 치과 전문인의 훈련은 성공을 위한 주요 요소이다.

6. 장래 연구의 중요성

장래에는 사용되는 추세가 감소할 것으로 예상되나, 아말감은 약 150년간 사용되어왔다. 상당한 증거들을 검토한 후, 미국 FDA는 2009년에 치과용 아말감이 안전하고 효과적인 수복 재료임을 확인하는 치과용 아말감에 대한 최종 규정을 공표하였다. 복합재료는 45년 넘게 사용되어왔으나, 아말감보다 7배 많은 보수를 필요로 한다. 개선된 대체 수복재료 및 새로운 대체 수복재료의 개발에 관한 연구는 1997년에 세계보건기구 회담이 열린 이후에도 여전히 현실적 요구를 충족하지 못하며, 거의 진전되지 않은 상태이다. 장래의 연구는 대체 재료의 안전성과 이상반응을 평가해야 한다. 대체재료 연구에 있어서 재료 과학자, 컴퓨터 과학자, 독성학자, 합성 화학자 및 산업 간의 협력은 대단히 중요하다.

장래에 아말감 사용을 감소시키기 위해서, 회의는 지역사회의 개입, 적절한 불소 사용, 치아 홈메우기, 재광화 전략을 포함한 예방이 대단히 중요함을 강조하고 있다. 단기적으로는 ‘차세대 재료’가 그러하듯이, 복합재료를 포함한 대체적 수복재료를 개선해야 할 것이다. 장기적으로는 조직 공학 접근법을 고려해야 할 것이다.

7. 치과 수복재료의 사용 시 역할

7.1 치과 전문의료인의 역할

치과 전문의료인은 치과 수복재료의 향후 사용을 구체화함에 있어서 중요한 역할을 한다. 치과 전문의료인은 통증과 감염에 대응하기 위해서 치아를 광범위하게 발치하던 것으로부터 치아를 수복하고 유지하는 것으로 변화를 이끌어왔다. 결과적으로, 고소득 국가에서는 치아손실이 감소하고 국민의 구강 건강과 삶의 질이 개선되었다.

전 세계적으로, 치과용 아말감은 여전히 수복 치과치료의 중심이다. 중․저소득 국가에서, 대체 재료는 가격, 인력 및 기술의 제한을 받는다. 아말감은 수복 치과치료에 선택되는 주요 재료이다. 충분한 대체 재료가 널리 이용되기 전에 아말감 사용을 금지하면, 구강 건강에 해로운 영향을 미치게 될 것이다. 치과용 아말감을 주요 재료소 사용하고 있는 중․저소득 국가는 특히 그러할 것이다.

세계치과연맹(FDI) 세계치과의사연합은 다음의 전략을 촉진하기 위하여 전 세계 144개 회원국을 조직화하였다.

1. 연구 커뮤니티, 정부, 산업, 교육자 및 치과의사의 효과적인 협력을 통해서 치과용 아말감을 대체할 수 있는 안전하고 가격이 적정한 대체 수복재료를 연구한다.

2. 벌크 형태의 수은 수집 프로그램, 체어사이드 트랩과 진공 필터, 아말감 분리기(ISO 11143)의 사용 및 폐기물 처리 서비스를 포함한 우수관리지침에 따라서 환경을 보호하는 책임 있는 접근법을 채택한다.

3. 구강 건강관리에 최소개입접근법(MIA)을 적용한다.

- 구강내 세균군의 수정, 환자 교육, 치아 우식증 와동이 발생하지 않은 부위의 재광화, 치아 우식증 와동이 발생한 부위에 대한 최소한의 수술적 개입, 결손 수복물의 보수.

4. 치과의사들을 대상으로 수복 모델에서 예방적/건강증진 모델로의 변화를 이끄는 새로운 패러다임을 홍보한다.

7.2 세계보건기구의 역할

수은은 세계보건기구가 공중보건의 주요한 근심거리가 되고 있는 화학물질 중에서 우선순위를 매긴 10개 화학물질 중 하나이다. 치과용 아말감은 주요한 노출원이다. WHO 식수위생시설건강계획, 건강환경보호부서, WHO세계구강건강계획, 건강증진, 만성질환건강증진부서는 수은을 감축하기 위한 노력을 이행해왔다. 환경으로 배출되는 수은 및 수은 화합물을 감축하거나 없애려면 국가, 지역 및 세계의 즉각적인 조치와 장기적인 조치가 모두 필요하다. 세계보건기구는 건강 부문과 국가, 지역 및 전 세계의 건강 파트너와 협력하여 다음의 목표를 달성하기 위해 헌신하고 있다.

수은 노출을 줄인다.

가능하면 수은 사용을 폐지한다.

수은을 대체할 수 있는 재료의 개발을 촉진한다.

수은에 대하여 법적 구속력을 갖는 지침을 개발하는 협상에서 앞장서서 치과 전문의료인을 이끈다.

WHO 세계구강건강계획은 국가 및 초국가적 보건 당국에게 적절한 치과치료에 관한 조언을 제공한다. 여러 중․저소득 국가는 증가하는 치아 우식증 부담에 대응하여 구강의료체계를 강화하는 과정에 있으며, 수복 치과치료를 제공하는 것은 공중보건의 중요한 문제이다. 세계보건기구는 각 국가의 공중 보건 관리자 및 치과 전문 의료인과의 상호교류를 점차적으로 증가시키고 있다.

수은 관련 건강문제를 해소하려면 다음과 같은 전략적 조치가 필요하다.

수은의 사용 및 처리에 관한 국가 차원의 평가를 수행하고 건강, 환경 및 다른 부문을 대상으로 하는 교육활동을 이행한다.

수은을 함유하지 않은 대체 재료의 사용을 촉진하고, 수은을 함유한 기기를 제조업자에게 반환하거나 적절하게 처리하였는지 확인한다.

수은의 정화, 폐기물 취급, 저장 및 안전한 취급에 관한 절차를 개발한다.

건강과 관련 있는 수은 함유 폐기물을 환경적으로 건전하게 관리하도록 촉진한다.

각 국가가 수은에 관한 정책 및 입법을 개발하고 이행하도록 장려한다.

수은을 함유한 재료, 의료 폐기물 및 배출물을 감축함에 있어서 보건 부문의 역할을 강조한다

화장으로 배출되는 수은을 효과적으로 관리하는 방법을 촉진한다.

국제기관이 제조업자, 도매업자 및 소매업자와 협력하여 널리 이용 가능하고 저렴한 무수은 제품을 개발, 제조하고 그러한 제품의 조달을 촉진할 수 있도록 장려한다.

각 국가가 임신부, 수유부 및 아동을 대상으로 먹어도 되는 생선의 종류와 섭취 횟수 등을 생선 섭취의 위험과 이익에 관한 조언을 준비하도록 지원한다.

※ 모유에 들어있는 메틸수은의 양은 모유의 이익을 능가할 정도로 충분하지 않기 때문에 세계보건기구는 모유 수유를 적극 권장하고 있다.

수은과 관련된 전통적 관행, 민간요법 및 화장품을 확인하고, 수은의 위험, 수은노출의 예방 및 유출된 수은의 정화 방법에 관한 정보를 보급한다.

직업적 노출을 줄이기 위한 장기적 감시(노출에 대한 생물학적 평가 포함) 프로그램을 촉진한다.

8. 권고사항

8.1 치아 우식증 예방의 강화

치아 우식증 부담은 고소득 국가에서 계속해서 심각해지고 있고, 치아 우식증의 발병률은 몇몇 중․저소득 국가에서 급격히 증가하고 있다. 대부분의 저․중소득 국가에서, 치아 우식증은 대개 통증과 불편을 수반하고 결국은 치아 발치로 이어진다. 수많은 국가에서 치과치료의 필요는 여전히 상당하고, 사회경제적으로 혜택을 받지 못하는 빈곤층에서는 특히 그러하다.

치아 우식증 예방의 강화와 건강증진은 수복치료의 필요를 줄이는 가장 적절한 접근법이자 치과용 아말감의 사용을 단계적으로 감축할 수 있는 가장 효율적인 방법이다. 설탕이 적은 건강한 식사, 개인위생과 같은 건강한 라이프스타일을 발전시키고, 불소를 효과적으로 사용하고, 구강질환의 예방 및 건강 증진을 지향하는 구강의료체계를 개발하거나 조정하는 등의 공중보건의 개입이 필요하다.

국가는 치아 우식증 예방을 통합한 인구 중심의 질병예방 프로그램을 확립하도록 권장된다. 2007년 5월에 열린 세계건강총회에서, 회원국은 “구강 건강: 질병예방의 통합 및 증진을 위한 실행계획”이라는 제목의 결의안 WHA60.17에 합의하였다. 결의안은 각 국가에 구강 건강을 포함한 공중보건계획의 이행을 위한 지침을 제공한다.

8.2 치과 수복재료에 관한 이용 가능한 근거

유감스럽게도, 수많은 국가의 인구는 여전히 치과용 재료를 사용하는 수복치료를 통해 치아 우식증을 관리해야 할 필요성이 크다. 치과용 아말감의 특성과 치과 수복치료에 치과용 아말감을 사용하는 이유는 WHO 1997년 보고서에 요약되어있다. 글래스 아이오노머와 복합재료는 치과용 아말감의 대체 재료로 사용될 가능성이 크나, 실패율을 최소화할 필요가 있다. 특히,글래스 아이오노머는 아동의 치과치료에 적절한 대체 재료로 사료된다. 그러나 글래스 아이오노머를 일반 성인과 노인 환자에게 적용할 수 있는지의 여부는 여전히 불확실하다. 후방 치아에 사용되는 대체 재료가 실질적으로 미치는 영향도 현재 확실하게 확인되지 않았다. 수복의 수명과 실패율은 치아 우식증의 확장에 영향을 받을 수 있다. 교합면에 발생한 작은 치아 우식증 와동에 사용된 수복물은 중증의 II 등급 치아 우식증 와동에 사용된 수복물보다 기대 수명이 더 길다.

8.3 수복의 성공 지표

치과 수복치료의 성공여부를 평가하는 지표는 건강상의 결과를 지향해야 한다. 수복에 사용된 재료를 유지하는 것보다는 치아의 기능 상태를 보존하는 것을 고려해야 한다. 이것은 치아 상태와 같이, 삶의 질과 관련된 척도에 중점을 둔 세계보건기구가 제안한 구강건강의 목표와 일치한다. 아말감을 대체하는 치과 재료가 치아 기능을 회복하고, 그럼으로써 치아 상태를 유지하는데 성공적으로 기여하는지의 여부를 평가하는 기준도 개발해야 한다.

8.4 연구 과제

구강의료 연구 커뮤니티가 치과 수복재료의 사용과 관련된 실용적인 연구를 강화하는 것은 긴급한 문제이다. 임상 연구는 위험 평가, 치과용 아말감을 대체하는 수복재료의 사용에 관한 기준, 수복의 질을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 표준화된 기준의 개발, 치과 수복에 관한 임상지침의 개발 및 보급을 강조해야 한다. 구강의료 연구가 인구 전체를 대상으로 한 연구를 통해서 치과용 아말감을 대체하는 수복재료의 사용에 관한 증거를 평가하는 것을 강화함은 대단히 중요하다. 더하여, 연구는 비아말감 수복이 공중보건에 가져오는 비용효과를 문서로 입증해야 한다.

국제치과연구학회는 치과대학에 치과수복을 위한 대체 재료에 관한 연구를 장려하고 국제적인 수준에서 그러한 연구 활동을 조직화할 것을 요구하고 있다.

치과대학생과 치과의사를 효과적으로 훈련시키는 것은 연구에 기초한다. 치과대학에서, 학부과정의 훈련은 환경에 대한 안전성, 수복 치과치료에 사용되는 치과용 아말감과 기존의 대체 재료의 특성, 양질의 신재료를 수복에 적용하기 위한 기술의 개발, 치료 제공자에 대한 치과 재료의 안전성을 더 많이 고려해야 한다.

8.5 치과치료의 비용

전 세계 대부분의 국가에서, 수복 치과치료에 글래스 아이오노머나 복합재료를 사용하기 위해서 환자와 사회가 부담해야 하는 현재의 비용은 치과용 아말감을 사용하는데 드는 비용보다 높다. 현재, 대체 수복재료에 기초한 치과치료는 사회경제적으로 혜택을 받지 못하는 빈곤층의 건강상태에 중요한 부정적인 영향을 미치게 될 것이다. 이것은 아동, 성인 및 노년인구와도 관련이 있다.

대부분의 국가에서, 빈곤층은 치과치료에 드는 높은 비용 때문에 치아를 발치하게 되고, 이것은 삶의 질 손상으로 이어진다. 따라서 국가들은 경제적으로 공평한 치과치료 서비스를 보장하기 위한 조치를 취해야 한다. 건강보험 제도를 운영하는 국가는 치과용 아말감의 대체 재료를 사용하는 치과치료의 상대적으로 높은 비용도 적용되도록 제도를 조정해야 한다. 제3의 지급인 제도를 도입한 국가의 경우, 보건당국은 수복 치과치료에 대한 환급제도의 균형을 맞추는 것에 우선순위를 두어야 한다.

8.6 구강 의료서비스 시설

구강의료서비스를 제공하는 시설의 상태를 고려해야 한다. 고소득 국가에서는 의료서비스 시설의 조건이 잘 갖추어져 있고 고급 장비를 이용할 수 있기 때문에 치과용 아말감을 대체하는 수복재료를 효과적으로 사용하기 위한 실무로 전환하는 것이 가능하다. 그러나 구강의료서비스를 제공하는 시설이 열악하고, 용수, 전기, 석션, 장비와 같은 필수 조건이 제한되거나 부족한 국가에서는 그러한 조건을 개선시키는 노력을 해야 한다. 그에 맞춰서 우수관리지침을 조정하고, 단계적 아말감 감축계획을 도입해야 한다. 정교한 조작 및 충전 기술이 필요하지 않은 대체 수복재료의 이용 가능성도 증대시켜야 한다.

8.7 치과의료 제공자

고소득 국가에서 주된 치과의료 제공자는 치과의사임을 구별하는 것은 중요하다. 중소득 국가에서는 치과의사 외에, 치과 보조 인력과 일차의료 종사자가 중요한 치과의료 제공자인데 반해서, 저소득 국가에서는 일차의료 종사자가 인구에게 치과 의료를 제공하는 필수적인 역할을 한다. 전 세계적으로 높은 치아 우식증 부담을 고려할 때, 치과의료 제공자가 수복 치과치료의 기술을 개발하고 유지하는 것은 필수적이다. 많은 중․저소득 국가에서는 필수적인 치과치료를 제공하는 치과 보조 인력과 일차의료 종사자의 기술을 강화하는 것이 절실히 필요하다. 치과인력에게 치과용 아말감의 필요를 줄여주는 최소 개입기술을 제대로 훈련시키려는 노력도 해야 한다.

8.8 치과의료 제공자와 환자의 상호작용

치과의료 제공자는 환자에게 가장 알맞은 수복과정에 적합한 재료를 식별하고, 이용 가능한 치과용 재료의 장점 및 단점에 관한 정확한 정보와 다양한 치과 수복재료의 안전성에 관한 정보를 환자에게 제공할 수 있어야 한다. 환자와 치과의료 제공자가 정보에 입각한 상호작용을 통해 사용할 치과 수복재료를 결정하는 것이 가장 중요하다. 치과용 재료를 선택할 때는 환자와 제3의 지급인이 부담해야 하는 비용 요소를 고려해야 한다.

8.9 산업의 책임

산업은 기존의 치아색 재료의 표준을 개선시키고 고품질의 신재료를 개발함으로써 적절한 치과치료에 기여할 수 있다. 자원이 적은 지역사회에서는 새로운 치과재료의 이용가능성을 증가시키고, 아말감 대체 재료 시장을 개발해야 한다. 재료를 더 잘 공급하고 유통시킬 수 있는 체계를 확립해야 한다. 치과 산업은 보건당국 및 치과 전문의료인과 협력하여 아말감 대체 재료의 가격을 낮출 수 있다. 그러므로 치과산업은 국가의 모든 인구집단이 아말감 대체 재료를 포함한 수복재료를 적정 가격으로 이용할 수 있게 하는 중요한 역할을 한다.

8.10 치과 전문의료인

국제치과연맹(FDAI)은 치과재료에 관한 지식을 치과의사에게 보급하는 활동을 강화하도록 적극 권장되고 있다. 다음의 활동에 각별한 주의를 기울여야 한다.

치과 전문의료인을 대상으로 수복 모델에서 예방 및 건강증진 모델로의 변화를 이끄는 새로운 패러다임을 홍보한다.

연구 커뮤니티, 정부, 산업, 교육자 및 치과의사와의 효과적인 협력을 통해서 치과용 아말감을 대체할 수 있는 안전하고 가격이 적정한 수복재료를 확인한다.

벌크 형태의 수은 수집 프로그램, 체어사이드 트랩과 진공 필터, 아말감 분리기(ISO 11143)의 사용 및 폐기물 처리 서비스를 포함한 우수관리지침에 따라서 환경을 보호하는 책임 있는 접근법을 채택한다.

환자의 구강건강관리에 최소개입접근법(MIA)을 적용한다: 치아우식증와동이 발생하지 않은 부위의 재광화, 치아우식증와동이 발생한 부위에 대한 최소한의 수술적 개입, 결손 수복물의 보수, 환자 교육.

8.11 세계보건기구의 책임

세계보건기구는 수은을 감축하고 건강한 환경을 개발하기 위해 헌신하고 있다. WHO 식수위생시설건강계획, 건강환경보호부서, WHO 세계구강건강계획, 건강증진, 만성질환건강증진부서가 수은 감축을 위한 활동을 이행하고 있다. 세계보건기구는 구강보건 부문과 국가, 지역 및 전 세계의 보건 파트너와의 협력을 통해서 치과용 아말감을 대체하는 수복재료를 개발하고 사용하도록 촉진하기 위해서 헌신하고 있다. 또한, 세계보건기구는 수은에 대하여 법적 구속력을 갖는 지침을 개발하는 협상에서 앞장서서 치과 전문의료인을 이끌 것이다. WHO 세계구강보건계획은 국가 및 초국가적 보건 당국에게 적절한 치과치료에 관한 조언을 제공하고 있다. 또한, 치아 우식증 부담에 대응하도록 구강보건체계를 강화하는 것에 관한 조언을 제공할 것이다. 치과용 아말감 대체 재료를 중심으로 적절한 치과 수복재료를 공급하는 것에 관한 조언도 제공할 것이다.

국가 수준에서 치과 수복재료의 사용과 치과수복재료가 건강에 미치는 영향에 관한 정보를 수집할 필요가 있다. 데이터 시스템은 재료의 성질, 수복의 종류와 부위, 환자의 유형(예: 아동, 성인, 노인)을 보여주는 치과 수복재료의 사용 추세를 평가할 수 있어야 한다.

9. 요약

치과 수복재료의 사용과 관련된 몇 가지 요점을 논의하였으며, 요약하면 다음과 같다.

기존의 근거를 검토한 결과, 이상적인 대체 재료가 부재하는 상황에서 치과용 아말감이 치과 수복재료로 지속적으로 사용될 것이다. 그러나, 기술이 개선됨에 따라서 치과용 아말감은 더욱 정교해지고 있으며, 현 상황에서 치과용 아말감을 금지하려면, 현재 이용 가능한 대체 재료보다 더 우수하고 더 오래 유지되는 대체 재료가 필요한 실정이다.

수은이 건강과 환경에 미치는 유해 효과는 이미 주요 관심사가 되어왔으나, 대체 재료가 미치는 유해 작용은 여전히 불분명하므로 계속해서 추가적인 연구가 필요하다.

이상적인 치과 수복재료는 글래스 아이오노머, 저수축 레진 및 고강도 충전재의 기술을 포함해야 한다.

다양한 재료를 조사하고, 다양한 범주에 적합한 기준을 개발할 필요가 있다.

아말감 수복은 정부나 제3의 지급인이 재정을 지원하는 기초 구강의료계획의 일부가 될 가능성이 큰 반면에, 복합재료는 그렇지 않다.

재료의 선택은 치아, 치아 우식증 와동의 부위와 크기, 건강관리 재정, 환자의 선호, 기술, 비용 및 환경 요인에 좌우된다.

서로 다른 종류의 수복재료가 사용되었을 수도 있고, 표준화와 일관성이 부족한 상태에서 서로 다른 종류의 수복재료를 비교하였을 수도 있으므로, 일부 연구에 제시된 재료의 수명에 관한 데이터를 다룰 때에는 각별한 주의를 기울여야 한다.

아말감을 대체하는 치과 재료에 관한 더 많은 양질의 연구와 체계적인 검토가 필요하다.

수복물의 잔존률보다는 치아의 잔존률을 조사하고 치아의 구조물을 보존하는 것이 더 중요할 것이다.

건강 서비스는 질병을 예방하고 개입을 최소화하는데 중점을 두는 방향으로 전환해야 한다.

치과 전문인의 숙련도가 미치는 영향은 상당하다. 치과 교수와 학생은 기술에 뒤처지지 않게 적절한 훈련을 받아야 한다. 치과 전문의료인에게는 치과용 재료가 환경에 미치는 영향을 인식시켜야 하며, 이해관계자, 정부, 보험회사 및 제조업자를 대상으로 한 교육도 필요하다.

논의의 대부분은 주로 수복 재료에 중점을 두었다. 환자에게 가능한 최선의 치료를 제공하는 것도 대단히 중요함을 강조해야 한다. 최우선순위는 환자의 필요이어야 한다.

국가 간의 차이를 고려해야 한다. 자원이 제한된 국가는 아말감을 대체할 가능성이 거의 없다.

치과질환의 발병 수준이 낮은 일부 고소득 국가에서 수행된 연구는 전 세계의 국가를 대표하지 못하고, 연구결과도 일반화할 수 없다. 마찬가지로, 치과 수복재료에 관한 대부분의 연구는 고소득 국가에서 수행된데 반해서, 중․저소득 국가에서 수집된 증거는 거의 없다.

재료를 제조하고, 우수관리지침을 이행하고, 치과 전문의료인을 훈련시키는데 드는 비용 등과 같이, 비용에 미치는 영향을 과소평가해서는 안 된다.

중․저소득 국가가 직면한 도전과제는 대단히 중요할 수 있다. 가장 긴급하게 요구되는 것은 통증완화일 것이다.

아말감 사용금지 또는 우수관리지침을 이행할 수 있는 인프라 구조가 부족하다는 점을 고려하면, 안전한 폐기물 처리 시스템이 없는 상황에서 아말감 사용금지 또는 우수관리지침을 집행하는 것은 실용적이거나 현실적이지 않을 것이다.

다량의 아말감 충전재로 수복치료를 받을 수도 있는 중년 및 노년 세대와 진행된 치아 우식증 병변이 많은 환자의 필요를 무시해서는 안 된다. 이 단계에서는 치과용 아말감의 ‘단계적 폐지’ 대신 ‘단계적 감축’을 고려하는 것이 옳은 방향이며, 단기, 중기 및 장기 전략을 개발해야 한다.

새로운 양질의 재료가 개발되길 기다리는 동안 전략의 요소들을 준비한다.

10. 결론

지난 수십 년간, 수은이 환경에 미치는 영향에 대한 관심과 인식은 계속 증가해왔다. 세계보건기구와 유엔환경계획은 치과용 아말감 사용과 관련된 수은 배출을 포함한 수은 배출을 감축하려는 노력을 강화해 왔으며, 치아색 대체 충전 재료는 점점 더 대중화되고 있다.

개최한 회의의 목적은 치과용 아말감을 대체하는 치과 수복재료의 이용 가능함을 뒷받침하는 과학적 근거를 평가하고 치과 수복치료에 비아말감 재료를 사용하는 것이 각 국가에 미치는 영향을 검토하는 것이다.

대체 재료에 관한 기존의 자료를 검토하였을 때, 세계의 연구 커뮤니티와 치과 전문의료인은 엄청난 도전에 부딪히고 있는 것으로 나타났다. 일반적으로, 치과용 아말감은 이상적인 대체 재료가 없을 때 계속해서 선택되는 치과 수복재료이다. 치과용 아말감을 금지하려면, 현재 이용할 수 있는 재료보다 더 우수하고 더 오래가는 대체 재료가 필요하다. 복합 레진의 품질과 복합 레진을 적정 가격으로 구입할 수 있는 가능성을 개선시키는 것은 치과산업의 사회적 책임이다.

치과용 아말감을 대체하는 재료를 사용하는 경우, 사회와 개인이 부담해야 하는 비용에 미치는 영향은 상당하며, 따라서 치과 수복재료의 사용에 관한 실무를 급속도로 변화시키는 것은 국민의 건강 상태에 부정적인 결과를 초래할 수 있다. 또한, 치과 전문 의료인의 훈련에 미치는 전반적인 영향도 막대하다.

현 단계에서는 치과용 아말감의 ‘단계적 폐지’ 대신 ‘단계적 감축’을 고려하는 것이 더욱 합리적인 방향으로 판단되며, 단기, 중기 및 장기 전략을 포함한 다면적인 접근법을 고려해야 한다. 치과용 아말감을 대체할 수 있는 새로운 재료가 개발되길 기다리는 동안 대체 재료 사용 전략의 요소를 준비할 수 있을 것이다.