자료실 YONSEI UNIVERSITY HEALTH SYSTEM Dental Device Testing and Evaluation

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    번호 제목 작성자 작성일 조회
    공지 의료기기법 [법률 제19655호] 관리자 작성일24.05.30 조회951
    공지 의료기기법 시행령 [대통령령 제33913호] 관리자 작성일24.05.30 조회736
    공지 의료기기법 시행규칙 [총리령 제1946호] 관리자 작성일24.05.30 조회685
    공지 의료기기 기준규격 [식품의약품안전처고시 제2021-3호] 관리자 작성일24.05.30 조회1,093
    공지 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 [식품의약품안전처고시 제2024-19호] 관리자 작성일24.05.29 조회628
    공지 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정[식품의약품안전처고시 제2023-80호] 관리자 작성일24.05.29 조회671
    35 의료기기 제조·수입업 허가 등 신청 안내(민원인 안내서) 제정 관리자 작성일24.05.29 조회151
    34 「의료기기 비임상시험 질의응답 및 민원안내서」(민원안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회142
    33 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회152
    32 의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회250
    31 의료기기 임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이(치주조직재생유도재)(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회401
    30 의료기기 허가신청서.신고서 모양 및 구조 작성 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회159
    29 의료기기 원재료의 첨가목적 기재 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회152
    28 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회154
    27 의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서 관리자 작성일24.05.29 조회152
    26 MDSAP 심사 모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종 관리자 작성일24.05.29 조회232
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